ROMA – Il 20 Settembre II edizione dell’Orphan Drug Day organizzato da Osservatorio Malattie Rare.
Il 20 Settembre II edizione dell’Orphan Drug Day organizzato da Osservatorio Malattie Rare. Il Regolamento CE 141 del 2000 ha rappresentato uno straordinario incentivo alla ricerca e sviluppo di terapie finalizzate a trattare sindromi rare ed orfane di approcci terapeutici. Questa normativa ha potuto sviluppare i propri benefici grazie ad una stabilità legislativa che ha consentito investimenti di lungo periodo. Gli approcci terapeutici che ne sono scaturiti si sono dimostrati efficaci nel trattare condizioni prive di alcuna alternativa terapeutica dimostrando efficacia di lungo periodo nel trattamento di tali condizioni.
In questo momento è in atto una discussione in merito all’opportunità di rivedere la Comunicazione 2003/c178/02 che ha declinato i principi della 141 in dettami operativi. In quale direzione sta andando questa revisione? Con quali opportunità per settore e Paese? E quali rischi? In che modo l’Italia sta contribuendo alla discussione?
